Biokompatibilität - Teil 1
Was ist Biokompatibilität und wie weist man das nach? Hier erklären wir das Thema von Anfang an.
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Digitale Gesundheitsanwendungen
Wie können Sie Ihre digitale Gesundheitsanwendung als App auf Rezept verschreiben lassen?
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FDA Zulassung - Teil 1
Diese Aspekte der FDA Zulassung sollten Sie unbedingt berücksichtigen!
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Gebrauchstauglichkeit - Teil 1
Was bedeutet Gebrauchstauglichkeit bei Medizinprodukten und IVDs?
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In-vitro-Diagnostika - Teil 1
IVDs sind ein wichtiger, aber verhältnismäßig unbekannter Teil der Medizintechnik. Aber warum?
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Klinische Bewertung - Teil 1
Vorbereitung auf die Erstellung einer klinischen Bewertung.
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PMCF - klinische Nachbeobachtung
Was ist PMCF und wie kann Ihnen das den Übergang zur MDR erleichtern?
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Leistungsbewertung von IVDs - Teil 1
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MDSAP - Teil 1
Alles was Sie über das Medical Device Single Audit Program wissen müssen!
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Post-market surveillance - Teil 1
Was ist Überwachung nach dem Inverkehrbringen und wie funktioniert das? - Grundlagen des PMS.
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Post-market Surveillance, Medizinprodukte und die Verantwortung des Herstellers.
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Risikomanagement - Teil 1
Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und IVDs.
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Vigilanz - Teil 1
Was ist Vigilanz in der Medizintechnik? In diesem Beitrag erklären wir die Basics.
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