Biologische Verträglichkeit / Biokompatibilität von Materialien und Medizinprodukten - ISO 10993

Biokompatibilität - Teil 1

Was ist Biokompatibilität und wie weist man das nach? Hier erklären wir das Thema von Anfang an.

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Digitale Gesundheitsanwendungen - App auf Rezept

Digitale Gesundheitsanwendungen

Wie können Sie Ihre digitale Gesundheitsanwendung als App auf Rezept verschreiben lassen?

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FDA Zulassung von Medizinprodukten

FDA Zulassung - Teil 1

Diese Aspekte der FDA Zulassung sollten Sie unbedingt berücksichtigen!

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Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten und IVDs - IEC 62366-1

Gebrauchstauglichkeit - Teil 1

Was bedeutet Gebrauchstauglichkeit bei Medizinprodukten und IVDs?

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In-vitro-Diagnostika in der Medizintechnik - IVDs

In-vitro-Diagnostika - Teil 1

IVDs sind ein wichtiger, aber verhältnismäßig unbekannter Teil der Medizintechnik. Aber warum?

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Anleitung zur klinischen Bewertung von Medizinprodukten

Klinische Bewertung - Teil 1

Vorbereitung auf die Erstellung einer klinischen Bewertung.

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Klinische Bewertung - Teil 2

Grundlagen, Hilfsmittel und verwendbare Daten

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PMCF klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten unter MDR

PMCF - klinische Nachbeobachtung

Was ist PMCF und wie kann Ihnen das den Übergang zur MDR erleichtern?

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Leistungsbewertungen von IVDs gemäß IVDR (EU)2017/746

Leistungsbewertung von IVDs - Teil 1

Wir bereiten Sie auf die Leistungsbewertungen der IVDR vor!

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MDSAP - Medical Device Single Audit Program

MDSAP - Teil 1

Alles was Sie über das Medical Device Single Audit Program wissen müssen!

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Post-market Surveillance, Medizinprodukte und die Verantwortung des Herstellers

Post-market surveillance - Teil 1

Was ist Überwachung nach dem Inverkehrbringen und wie funktioniert das? - Grundlagen des PMS.

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Qualitätsmanagement nach ISO 13485 in der Medizintechnik für Medizinprodukte und IVDs

Qualitätsmanagement - Teil 1

Einführung in das Thema "QM" und warum es so wichtig ist.

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Risikomanagement nach ISO 14971 von Medizinprodukten und IVDs

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Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und IVDs.

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Risikomanagement nach ISO 14971 von Medizinprodukten und IVDs

Risikomanagement - Teil 2

Auf den Punkt gebracht: Risikomanagement für Medizinprodukte

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Vigilanz in der Medizintechnik - Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen.

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Was ist Vigilanz in der Medizintechnik? In diesem Beitrag erklären wir die Basics.

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