Beratung für die Life Science Branche
think better -
think quality
Ihr kompetenter Ansprechpartner für regulatorische Beratung
in der Medizintechnik.
Warum sollten Sie mit uns arbeiten?
Vertrauen
Vertrauen ist einer unserer wichtigsten Werte. Deshalb legen wir großen Wert auf die Sicherheit Ihrer Daten und tauschen diese nur über sichere Server in Deutschland mit Ihnen aus.
Kundenzufriedenheit
Ihre Zufriedenheit ist unser höchstes Ziel in allen Projekten. Ein Projekt ist für uns nur dann erfolgreich, wenn Sie zufrieden sind!
Zuverlässigkeit
Müssen Sie kurzfristig ein kritisches Problem lösen? Gemeinsam können wir das schaffen - wenn nötig auch mit einer Nachtschicht. Denn wir sind immer für unsere Kunden da.
Regulatorische Beratung
in der Medizintechnik
thinqbetter steht für eine Zukunft voller Perspektiven: Denn wir zeigen Wege, wo andere bloß Hindernisse sehen!
Gemeinsam mit uns können Sie regulatorische Anforderungen in einen wertvollen Vorteil denen gegenüber wandeln, die diese Möglichkeit nicht kennen. Wir arbeiten mit festen Werten, für die wir stehen. Vertrauen und Zuverlässigkeit sind unser Kompass!
Wir bieten regulatorische Beratungsdienstleistungen in der Medizintechnik an. Sind Sie ein Hersteller von Medizinprodukten oder In-vitro-Diagnostika? Dann sind wir der richtige Partner für Ihre Produktregistrierungen und Ihr Qualitätsmanagement in der EU und den MDSAP-Mitgliedstaaten!
Kontaktieren Sie uns gerne unverbindlich hier, um Ihr Anliegen zu besprechen. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!
Geschäftsführung
Mein Name ist Lukas Losigkeit und als CEO von thinqbetter bürge ich persönlich für Ihre Zufriedenheit! Die Zusammenarbeit mit unseren Kunden basiert auf den Grundwerten unseres Unternehmens, denn nur durch Vertrauen und Zuverlässigkeit können wir ein guter Partner für Sie sein. Nur so können wir Sie zufriedenstellen und letztlich den Erfolg Ihres Projekts sicherstellen.
Kundenzufriedenheit ist für uns nicht nur eine leere Phrase, sondern unser wichtigstes Ziel!
Unsere Expertise
Unsere Expertise steht Ihnen zur Verfügung. Die folgenden Beispiele sind nur ein kleiner Überblick über das, was wir leisten können. Wir sind in der Lage, Sie selbst bei den komplexesten Projekten zu unterstützen. Für eine detailliertere Liste unserer weltweiten regulatorischen Beratungsdienstleistungen klicken Sie hier.
Wir bieten erstklassige Beratung
Unsere Kunden sind Akteure der Life Science Branche: Hersteller von Medizinprodukten, IVDs, Importeure, Vertriebspartner, Bevollmächtigte und Personen oder Unternehmen, die diese Rollen anstreben.
Wir beraten dabei nicht bloß, sondern schaffen Lösungen und helfen bei der Implementierung.
Ihr Projekterfolg und Ihre Zufriedenheit sind unser Ziel!
Die Zahlen sprechen für sich
Unsere Dienstleistungen
Suchen Sie Unterstützung im Bereich der regulatorischen Dienstleistungen und Beratung?
Bei uns sind Sie an der richtigen Adresse!
Wir bieten Beratung und Dienstleistungen für biologische Beurteilungen. Neben Erstellung, Aktualisierung und Korrektur unterstützen wir Sie bei der Entwicklung effizienter Strategien.
Wir bieten Beratung und Dienstleistungen für klinische Bewertungen. Neben Erstellung, Aktualisierung und Korrektur unterstützen wir Sie bei der Entwicklung effizienter Strategien.
Wir bieten Beratung und Dienstleistungen für Leistungsbewertungen. Neben Erstellung, Aktualisierung und Korrektur unterstützen wir Sie bei der Entwicklung effizienter Strategien.
Wir bieten einen externen PRRC-Service für Kleinst- und Kleinunternehmen gemäß der Definition in 2003/361/EG.
MDSAP deckt die Qualitätsmanagement-Anforderungen von Australien, Brasilien, Japan, Kanada und den USA ab. Wir können Sie bei allen Fragen zu diesem Thema unterstützen!
Qualitätsmanagement – ISO 13485
Erstellung und Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß (EN) ISO 13485.
Wir sind Ihr zuverlässiger Partner für die Zulassung Ihrer Medizinprodukte und IVDs!
Das Risikomanagement ist eine gesetzliche Anforderung für Medizinprodukte und IVDs. Wir unterstützen Sie bei der Anwendung der Norm EN ISO 14971 sowie bei spezifischen Methoden wie FMEA.
Wir sind Ihr Partner für alle regulatorischen Aspekte von Medizinprodukten in den USA. Wir unterstützen Ihren Marktzugang – zum Beispiel mit einer 510(k)-Einreichung!
Warum thinqbetter?
Was uns auszeichnet
Kundenzufriedenheit
Unser wichtigster KPI
Enge Zusammenarbeit
Wir lassen Sie nicht im Stich!
Kommunikation auf Augenhöhe
Gegenseitiger Respekt und Anerkennung
Effiziente Projekte
Sinnvolle Nutzung der Projektressourcen
Unternehmenswerte
Vertrauen, Kundenzufriedenheit, Zuverlässigkeit
Unterstützung im Notfall
Wir sind da, wenn Sie uns brauchen
Empfehlungen
„Haben super miteinander zusammengearbeitet, sowohl fachlich als auch in der Kommunikation.“
„Unglaublich tolle Firma mit absolut bereichernder Fachexpertise.“
„Die Zusammenarbeit war hervorragend. Qualität und Quantität der Ergebnisse waren absolut überzeugend!“
Infos anfordern
Einer unserer Berater wird Sie kurz nach Erhalt Ihrer Anfrage kontaktieren.
Vertraulichkeit und Diskretion sind für uns wichtig. Daher werden wir Ihre Anfrage entsprechend behandeln, auch bevor wir eine Vertraulichkeitsvereinbarung abschließen.
