MDSAP - Teil 1
Alles was Sie über das Medical Device Single Audit Program wissen müssen!
Zum BeitragVertrauen
Vertrauen ist einer unserer wichtigsten Werte. Deshalb legen wir hohen Wert auf die Sicherheit Ihrer Daten und tauschen diese mit Ihnen nur über sichere Server in Deutschland aus.
Kundenzufriedenheit
Unser höchstes Ziel ist Ihre Zufriedenheit! Mit diesem Leitwert arbeiten wir in allen Projekten.
Zuverlässigkeit
Bei Ihnen hat sich eine Behörde oder benannte Stelle kurzfristig zum Audit angekündigt? Gemeinsam schaffen wir das - Notfalls auch mit Nachtschicht. Weil wir für unsere Kunden da sind.
Über uns
thinqbetter steht für eine Zukunft voller Perspektiven: Denn wir zeigen Wege, wo andere bloß Hindernisse sehen!
Gemeinsam mit uns können Sie regulatorische Anforderungen in einen wertvollen Vorteil denen gegenüber wandeln, die diese Möglichkeit nicht kennen. Wir arbeiten mit festen Werten, für die wir stehen. Vertrauen und Zuverlässigkeit sind unser Kompass!
Wir bieten Ihnen regulatorische Beratungsdienstleistungen in der Medizintechnik. Sie sind Hersteller von Medizinprodukten oder In-vitro-Diagnostika? Wir unterstützen Sie insbesondere in den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, klinische Bewertungen und Risikomanagement.
Nehmen Sie gerne Kontakt zu uns auf, um Ihr Anliegen zu besprechen. Wir freuen uns auf Sie!
Geschäftsführung
Mein Name ist Lukas Losigkeit und als Geschäftsführer von thinqbetter stehe ich persönlich für Ihre Zufriedenheit ein!
Die Zusammenarbeit mit unseren Kunden beruht auf den Kernwerten unseres Unternehmens, denn nur durch Vertrauen und Zuverlässigkeit können wir Ihnen ein guter Partner sein. Nur so können wir Sie zufrieden stellen und letztendlich den Projekterfolg sicherstellen.
Kundenzufriedenheit ist bei uns nicht bloß eine leere Phrase, sondern unser wichtigstes Ziel!
Unsere Expertise
Unsere Expertise steht Ihnen zur Verfügung! Die folgenden Beispiele sind nur ein kleiner Überblick der regulatorischen Dienstleistungen, die wir anbieten. Wir können Sie in den komplexesten Projekten unterstützen. Eine detaillierte Auflistung unserer weltweiten regulatorischen Dienstleistungen können Sie hier finden.
Für Sie erstellen wir klinische Bewertungen von Produkten der Klassen I bis III.
Mit uns erweitern Sie bestehende Märkte und erschließen neue. Damit Ihre Produkte den Weg zum Patienten finden.
Erfahren Sie mehrSie wollen, dass Ihr Produkt sicher ist? Wir unterstützen Sie dabei.
Qualität ist unsere große Leidenschaft.
Die ISO 13485 ist dabei nur ein Hilfsmittel.
Das sagen unsere Kunden
3R LifeScience
Unser Kooperationspartner 3R LifeScience hat über 20 Jahre Branchenerfahrung in der Medizintechnik. 3R bietet Expertise und Hands-on-Mentalität als Berater, Mentor, Projektleiter und Interim-Manager. Ihre Schwerpunkte sind die Bereiche R&D, QM und Regulatory Affairs, Marktzugang und -beobachtung sowie Unternehmensentwicklung und Finanzierung.
Life Science Nord
Wir sind Mitglied bei Life Science Nord, dem regionale Branchennetzwerk für Medizintechnik, Biotechnologie und Pharma in Hamburg und Schleswig-Holstein. Bei LSN sind rund 500 Unternehmen, Hochschulen und Forschungseinrichtungen sowie über 260 aktive Vereinsmitglieder ein bedeutender Innovations- und Wirtschaftsfaktor sowie ein wichtiges Element der Clusterpolitik beider Bundesländer.
Lemon Blue
Unser Kooperationspartner Lemon Blue bietet Individualsoftware und Beratung im Bereich Softwareentwicklung. Als Entwickler sind sie an der Implementierung der elektronischen Patientenakte (ePA) beteiligt und leisten damit einen wertvollen Beitrag zur Digitalisierung des Gesundheitswesens in Deutschland.
Bei uns sind Sie an der richtigen Adresse!
Unsere Vision
Auf Grundlage unserer Werte, Vertrauen und Zuverlässigkeit, wollen wir eine Atmosphäre schaffen, in der unsere Kunden ihr maximales Potential entfalten können. Unser Ziel ist nicht bloß gemeinsamer Erfolg. Wir streben nach Synergien und neuen Maßstäben der Effizienz!
Unserer Erfahrung nach herrscht in der Medizintechnik große Verunsicherung und teilweise sogar Angst. Den Grund dafür sehen wir in aktuellen und bevorstehenden reguatorischen Anforderungen. Dies erschafft eine Situation, die Kreativität und Innovation unterdrückt. Genau das wollen wir ändern!
thinqbetter unterstützt Sie dabei, dass Ihre Innovation ihren Weg zu den Patienten findet! Gesundheit ist ein Grundbedürfnis für ein glückliches und zufriedenes Leben. Daher sollen alle Menschen weltweit Zugang zu einer qualitativ hochwertigen Gesundheitsversorgung haben. Lassen Sie uns gemeinsam die Welt ein bisschen besser machen!
Warum sollten Sie mit uns arbeiten?
Lesen Sie unseren betterblog!
Denn es war noch nie so einfach, regulatorische Themen zu verstehen.
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